ENGTen Pharmaceutický extrudér na topenie (HME) je kľúčovým zariadením používaným vo farmaceutickom priemysle na prípravu tuhých disperzií, formulácií s trvalým uvoľňovaním a zlepšenie rozpustnosti slabo rozpustných liekov. Aby sa zaistila bezpečnosť výroby, kvalita výrobku a prevádzka stabilného zariadenia, prísne dodržiavanie prevádzkových špecifikácií pre farmaceutické extrudéry s tavením Hot Want môže zabezpečiť stabilnú prevádzku stroja.
1. Príprava a kontrola zariadenia
Predbežné ošetrenie surovín: Všetky suroviny musia spĺňať farmaceutické normy. Polymérne pomocné látky by sa mali sušiť na obsah vlhkosti <0,5%. Suroviny by sa mali preosievať cez obrazovku 80-100 ôk a premiešané najmenej 30 minút, aby sa zabezpečila miešanie uniformity.
Kontrola zariadení: Pred spustením stroja skontrolujte, či termočlánky v každej vykurovacej zóne fungujú správne (s povolenou odchýlkou ± 1 ° C), potvrďte, že tlak systému chladiacej vody je udržiavaný na 0,2-0,4 MPa a overte, či je skrutka správne zostavená a že žiadne voľné závitové komponenty sú voľné.
2. Ovládanie parametrov procesu
Nastavenie teploty: Nastavte teplotný gradient na základe materiálových charakteristík (vo všeobecnosti by časť podávača mala byť 20-30 ° C pod bodom topenia). Citlivé lieky by sa mali operovať pri ochrane dusíka (obsah kyslíka <100 ppm).
Monitorovanie prevádzky: Hlavný prúd motora by nemal prekročiť 75% menovitej hodnoty. Displej senzora tlaku by mal byť stabilný v rozsahu 5-15 MPa. Kolísanie krútiaceho momentu by sa malo riadiť v rámci ± 5%.
3. Výrobné prevádzkové špecifikácie
Postup spustenia: Predhrievajte nastavenú teplotu a udržiavajte 30 minút. Začnite nízkou rýchlosťou (10-20 ot./min.). Po stabilizácii výboja postupne zvyšujte rýchlosť.
Abnormálna manipulácia: Ak dôjde k náhlemu zvýšeniu tlaku, okamžite znížte rýchlosť. Okamžite vypnite a vyčistite akýkoľvek pretečok materiálu. Abnormálne kolísanie teploty presahujúce ± 3 ° C si vyžaduje prerušenie výroby.
4. Čistenie a údržba
Denná údržba: Po výrobe sa okamžite vyplachuje so špeciálnou čistiacou zlúčeninou (napríklad PEG400). Skontrolujte, či sa skrutka opotrebuje týždenne (vymeňte, ak opotrebujete> 0,5 mm).
Hlboké čistenie: Demontujte hlavu matrice na dôkladné čistenie po každej zmene dávky. Opätovný systém pohonu mesačne.
5. Bezpečnostné opatrenia
Operačná bezpečnosť: Pri manipulácii s roztavenými materiálmi opotrebujte rukavice odolné voči opaľovaniu a štít na tvár. Počas prevádzky zariadenia neotvárajte bezpečnostné dvere.
Elektrická bezpečnosť: Pravidelne kontrolujte zemný odpor (<4Ω). Tlačidlo núdzového zastavenia musí zostať povolené.
